ISO9001标准培训教程2（全文完整）

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1 ISO9001 标准培训教程 2 2 1 ISO9001 标准 培训教程 总纲 0 ISO 9000 族的进展与 0 ISO9000 认证 0 2000 版 版 0 ISO9000 族标准的原则 0 2000 版 版 0 ISO9000 族标准的构成 0 2000 版 版 1 ISO9001 的变更 同意的删减 1 ISO9001 的用途 0 2000 版 版 0 ISO9000 标准的八项质量管理原则 质量管理体系 2 12 项原理 术语概念图 标准懂得 一、 0 ISO 9000 族的进展与 0 ISO9000 认证 定义：1. 国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称 ISO）：成立于 1947 年 2 月 23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。

　　2. ISO 9000 族标准：指由 ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。

　　3.IAF—国际认可论坛 4.CNAB—中国进出口企业认证机构认可委员会 5.CQC—中国进出口质量认证中心 在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，ISO 组织分别于 1987 年与 1994 年先后公布了第一、二版 ISO 9000 系列标准，并逐步完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或者等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过 ISO 9000 认证的企业已高达数十万，我国通过认证的企业数已超过两万家。

　　国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构 C IAF CNAB/CNACR CQC 等 二、 0 2000 版 版 0 ISO9000 族标准制定原则 使用于任何规模的所有生产与服务组织 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于懂得 能够将质量管理体系与组织的运行联系起来 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着地眼于持续改进与顾客满意 与其他管理体系兼容，如 ISO14000 环境管理体系等 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械与电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求与利益 三、 0 2000 版 版 0 ISO9000 族标准的构成 核心标准 其他标准  ISO 9000 基本原理与术语  ISO 9001 质量管理体系－要求  ISO 9004 质量管理体系－业绩改进指南  ISO 19011 质量与环境审核指南  ISO 10012 测量设备质量保证要求 技术报告（TR） 小册子  ISO/TR 10006 项目管理指南  ISO/TR 10007 技术状态管理指南  ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南  ISO/TR 10014 质量经济性指南  ISO/TR 10015 教育与培训指南  ISO/TR 10017 统计技术在 ISO9001 中的应用  质量管理原理、选择与使用指南  ISO9001 在小型企业的应用 四、 2000 版 版 1 IS09001 标准的变更 标题的变更 2000 版：质量管理体系——要求 1994 版：质量保证模式 变更反映 2000 版 ISO9001 包含了“产品的质量保证”与“顾客满意”两方面内容 1 ISO9001 结构的变更 ISO9000－87 ISO9000－94 ISO9000－2000  历史性综合  6 项标准  要紧针对制造业由其是较大企业  战术性换版  22 项标准  补充内容、扩大范围  开始考虑服务业应用  按产品导向建立 20 个要素  战略性换版  5 项加技术报告书  充 分 考 虑 一切组织,包含小企业、服务业  按 过 程 导 向建立PDCA 循环 供应链术语的变更 2000 版：供 方 组 织 顾 客 1994 版：分供方 供 方 顾 客 内容变化 1. 确定质量管理八项基本原理与质量管理体系十二项原理 2. 强化最高管理者对质量管理体系的作用与责任 3. 规范了与顾客有关过程的管理 4. 增加了对数据分析与处理的要求 5. 加强人力资源的管理 6. 文件花的强制要求弱化 五、同意的删减 1. 删减的原因 组织的产品性质 顾客的要求 适用的法规要求 2. 删减的原则 不影响组织能力 不免除组织责任 仅限于第 7 条“产品实现”的要求 超出同意的删除范围，即使满足法规要求，也不应声明符合ISO9001 标准的要求，即不能予以认证 3. 删减的掌握 来料加工企业，能够删减“7.3 设计与/或者开发”条款 没有设计职能的独立的制造企业，能够删减“7.3 设计与/或者开发”条款 不涉及顾客财产的组织，能够删减“7.5.3 顾客财产”条款 不使用测量与监控装置的组织，能够删减“7.6 测量与监控装置的操纵”条款 对提供例行服务的服务性组织，如旅店、餐馆、商店、贸易公司、报关行、物业管理公司等，能够删减“7.3 设计与/或者开发”条款 具有设计职能的组织，不能删减“7.3 设计与/或者开发”条款，不管其是否获 1994 版 ISO9002 认证 具有设计职能的组织，因获 1994 版 ISO9002 认证而取得出口 产品质量许可证（法规规定能够），但仍不能删减“7.3 设计与/或者开发”条款，否则不能给予 2000 版 ISO9001 认证 六、1 ISO9001 的用途说明 用作组织内部建立质量管理体系,实施、认证或者合同需要；

　　 用于内部与外部(包含认证机构)评价组织满足顾客、法律法规与组织自身要求的能力；

　　 用于体系有效运用,建立持续改进体系的过程 , 以不断增强顾客满意 ——目的不是要强行使质量管理体系结构或者文件的统一 ——是对产品的特定技术要求的补充 ——适用于所有组织而不管其型式、规模与提供产品如何 七、 质量管理八项原则及其应用指南 为成功地领导与运作一个组织，需要使用一种系统与透明的方式进行管理。针对所有有关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一. 质量管理八项原则及其应用指南 (根据 ISO/TC176/SC2/WG15 的文件编译) 在 ISO9000 族标准 2000 年版的制订过程中，引入了质量管理的八项原则，并将其作为标准制订的基础。ISO 与 IAF 的联合工作组就 ISO9000 标准向2000 年版的过渡，对认证注册/机构的审核员与其他与认证/注册工作有关的人员提出了掌握与懂得新知识的要求，其中包含对质量管理八项原则的懂得。在此将 ISO/TC176/SC2 关于质量管理八项原则的一些文件编译成 文，以供广大审核员与与认证/注册工作有关人员参考。

　　 一. 质量管理八项原则产生的背景 随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点。一个组织应具有如何的组织文化，以保证向顾客提供高质量的产品呢？ISO/TC176/SC2/WG15 结合 ISO9000 标准 2000 年版制订工作的需要，通过广泛的顾客调查制订成了质量管理八项原则。

　　 质量管理八项原则最初以 ISO/TC176/SC2/WG/N125 号文件《质量管理原则及其应用指南》公布，在 ISO/TC176 召开的特拉维夫会议前以绝对多数的赞同票得到通过。为了能对质量管理原则的定义取得高度的一致，又编制了仅包含质量管理八项原则的的新文件 ISO/TC176/SC2/WG15/N130《质量管理原则》。在 1997 年 9 月 27 日至 29 日召开的哥本哈根会议上，36 个投票国以 32 票赞同 4 票反对通过了该文件，并由 ISO/TC176/SC2/N376号文件予以公布。

　　 二. 质量管理八项原则及其应用指南 原则 1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组织应懂得顾客当前与未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

　　 实施本原则要开展的活动：

　　 ◆全面地懂得顾客关于产品、价格、可依靠性等方面的需求与期望。

　　 ◆谋求在顾客与其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求与期望之间的平衡。

　　 ◆将这些需求与期望传达至整个组织。

　　 ◆测定顾客的满意度并为此而努力。

　　 ◆管理与顾客之间的关系。

　　 实施本原则带来的效应：

　　 ◆关于方针与战略的制订 使得整个组织都能懂得顾客与其他受益者的需求。

　　 ◆关于目标的设定 能够保证将目标直接与顾客的需求与期望有关联。

　　 ◆关于运作管理 能够改进组织满足顾客需求的业绩。

　　 ◆关于人力资源管理 保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。

　　原则 2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨与方向。他们应该制造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

　　实施本原则要开展的活动：

　　 ◆努力进取，起领导的模范带头作用。

　　 ◆熟悉外部环境条件的变化并对此作出响应。

　　 ◆考虑到包含顾客、所有者、员工、供方与社会等所有受益者的需求。

　　 ◆明确地提出组织未来的前景。

　　 ◆在组织的各个层次树立价值共享与精神道德的典范。

　　 ◆建立信任感、消除恐惧心理。

　　 ◆向员工提供所需要的资源与在履行其职责与义务方面的自由度。

　　 ◆鼓舞、激励与承认员工的奉献。

　　 ◆进行开放式的与真诚的相互交流。

　　 ◆教育、培训并指导员工。

　　 ◆设定具有挑战性的目标。

　　 ◆推行组织的战略以实现这些目标。

　　 实施本原则带来的效应：

　　 ◆关于方针与战略的制订 组织的未来有明确的前景。

　　 ◆关于目标的设定 将组织未来的前景转化为可测量的目标。

　　 ◆关于运作管理 通过授权与员工的参与，实现组织的目标。

　　 ◆关于人力资源管理 具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通与稳固的劳动力队伍。

　　 原则 3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。

　　 实施本原则员工要开展的活动：

　　 ◆承担起解决问题的责任。

　　 ◆主动地寻求机会进行改进。

　　 ◆主动地寻求机会来加强他们的技能、知识与经验。

　　 ◆在团队中自由地分享知识与经验。

　　 ◆关注为顾客制造价值。

　　 ◆对组织的目标不断创新。

　　 ◆更好地向顾客与社会展示自己的组织。

　　 ◆从工作中得到满足感。

　　 ◆作为组织的一名成员而感到骄傲与自豪。

　　 实施本原则带来的效应：

　　 ◆关于方针与战略的制订 员工能够有效地对改进组织的方针与战略目标作出奉献。

　　 ◆关于目标的设定 员工承担起对组织目标的责任。

　　 ◆关于运作管理 员工参与适当的决策活动与对过程的改进。

　　 ◆关于人力资源管理 员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成长与进展活动，符合组织的利益。

　　 原则 4 - 过程方法 将有关的资源与活动作为过程来进行管理，能够更高效地得到预期的效 果。

　　 实施本原则要开展的活动：

　　 ◆对过程给予界定，以实现预期的目标。

　　 ◆识别并测量过程的输入与输出。

　　 ◆根据组织的作用识别过程的界面。

　　 ◆评价可能存在的风险，因果关系与内部过程与顾客、供方与其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。

　　 ◆明确地规定对过程进行管理的职责、权限与义务。

　　 ◆识别过程内部与外部的顾客、供方与其他受益者。

　　 ◆在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、操纵措施、培训需求、设备、方法、信息、材料与其他资源，以达到预期的结果。

　　实施本原则带来的效应：

　　◆关于方针与战略的制订 整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低成本。

　　 ◆关于目标的设定 熟悉过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。

　　 ◆关于运作管理 使用过程的方法，能够以降低成本、避免失误、操纵偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。

　　 ◆关于人力资源管理 可降低在人力资源管理(如人员的租用、教育与培训等)过程的成本，能够把这些过程与组织的需要相结合，并造就一支有能力的劳动力队伍。

　　 原则 5 - 系统管理 识别、懂得与管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率与有效性。

　　 实施本原则要开展的活动：

　　 ◆通过识别或者展开影响既定目标的过程来定义体系。

　　 ◆以最有效地实现目标的方式建立体系。

　　 ◆懂得体系的各个过程之间的内在关联性。

　　 ◆通过测量与评价持续地改进体系。

　　 ◆在采取行动之前确立关于资源的约束条件。

　　 实施本原则带来的效应：

　　 ◆关于方针与战略的制订 制订出与组织的作用与过程的输入有关联的全面的与具有挑战性的目标。

　　 ◆关于目标的设定 将各个过程的目标与组织的总体目标有关联。

　　 ◆关于运作管理 对过程的有效性进行广泛的评审，可熟悉问题产生的原因并适时地进行改进。

　　 ◆关于人力资源管理 加深关于在实现共同目标方面所起作用与职责的懂得，能够减少相互交叉职能间的障碍，改进团队工作。

　　 原则 6 - 持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

　　 实施本原则要开展的活动：

　　 ◆将持续地对产品、过程与体系进行改进作为组织每一名员工的目标。

　　 ◆应用有关改进的理论进行渐进式的改进与突破性的改进。

　　 ◆周期性地按照"卓著"的准则进行评价，以识别具有改进的潜力的区域。

　　◆持续地改进过程的效率与有效性。

　　 ◆鼓励预防性的活动。

　　◆向组织的每一位员工提供有关持续改进的方法与工具方面教育与培训，如：

　　━ PDCA 循环 ━ 解决问题的方法 ━ 过程重组 ━ 过程创新 ◆制订措施与目标，以指导与跟踪改进活动。

　　◆对任何改进给予承认。

　　 实施本原则带来的效应：

　　 ◆关于方针与战略的制订 通过对战略与商务策划的持续改进，制订并实现更具竞争力的商务计划。

　　 ◆关于目标的设定 设定实际的与具有挑战性的改进目标，并提供资源加以实现。

　　 ◆关于运作管理 对过程的持续改进涉及组织的员工的参与。

　　 ◆关于人力资源管理 向组织的全体员工提供工具、机会与激励，以改进产品、过程与体系。

　　 原则 7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据与信息分析基础上。

　　实施本原则要开展的活动：

　　 ◆对有关的目标值进行测量，收集数据与信息。

　　 ◆确保数据与信息具有足够的精确度、可靠性与可获取性。

　　 ◆使用有效的方法分析数据与信息。

　　 ◆懂得...