国家药监局：将持续加大医疗器械网络销售监管力度

国家药监局：将持续加大医疗器械网络销售监管力度

近年来，我国“互联网+医药”产业快速发展，网购已成为常态化消费方式，医药网络销售规模从2012年的16亿元增长至2022年的2900多亿元，预计2023年将达到3500亿元，市场规模增长迅速。医疗器械网络销售第三方平台企业数量也不断增加，截至目前，第三方平台企业达790家。

网络销售具有跨时空性、多媒体性、交互性、高效性、虚拟性、隐蔽性等特点，使得医疗器械网络销售成为医疗器械监管工作的重点。药品监管部门将持续加大医疗器械网络销售监管力度，督促第三方平台有效落实平台管理责任，规范医疗器械网络销售信息发布和经营行为，提高人民群众对医疗器械网络销售质量安全的满意度、获得感。

专家评  中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付表示，国家药监局将认真贯彻落实‘四个最严要求，突出問题导向，坚持综合施策，完善法规制度，创新监管方式，严厉打击违法违规行为，努力规范医疗器械网络销售市场秩序。

中国鼻科学者在生物制剂治疗领域取得突破

2023年7月6日，由首都医科大学附属北京同仁医院张罗和王成硕团队牵头的CROWNS-1研究在《柳叶刀》子刊《eClinicalMedicine》正式发表。CROWNS-1研究是鼻科学领域首个国产创新单抗CM310用于治疗重度嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉的多中心随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。该研究针对难治性重度嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉患者使用CM310连续治疗16周，获得良好疗效和安全性数据。

专家评  本研究共同通讯作者之一、北京同仁医院张罗教授表示，CROWNS-1研究是中国鼻科学领域首次发表于医学领域国际顶刊子刊的临床多中心RCT研究，代表中国鼻科学者们在难治性鼻窦炎生物制剂治疗领域取得了突破。

我国大型中医药古籍整理保护项目《中华医藏》首批成果发布

2023年7月13日，作为我国大型中医药古籍整理保护项目《中华医藏》的首批成果，由中国中医科学院主编、国家图书馆出版社出版的《中华医藏·养生卷》在国家图书馆发布。

《中华医藏·养生卷》遴选收录了《遵生八笺》《养生月览》等为代表的74部养生典籍，在版本选择上力求精善，兼顾学术价值性与艺术代表性，充分展示了中医药养生文化的博大精深。

据介绍，《中华医藏》是以中医药古籍原书影印为基础，集保存、传承、整理、利用为一体的中医药古籍再生性保护项目。

专家评  国家卫生健康委员会党组成员、国家中医药管理局党组书记余艳红表示，《中华医藏》首批图书“养生卷”的发布，标志着《中华医藏》编纂出版工作取得重大进展和阶段性成果。我们要以此次首批图书发布为契机，不断做好中医药古籍的传承挖掘，为中医药事业的振兴发展提供更加有力的支撑。

首例化学分化胰岛细胞移植手术成功，1型糖尿病有望被彻底治愈

2023年7月11日，北京大学发布了一则有关糖尿病治疗的重磅消息：北京大学干细胞研究中心与天津市第一中心医院合作，成功完成了国际首例1型糖尿病受试者化学重编程诱导多潜能干细胞分化的胰岛细胞移植手术。该治疗技术有望成为彻底治愈1型糖尿病的理想方案。

接受胰岛细胞移植术的受试者是一名病史长达11年的1型糖尿病患者。在移植当天这名患者便恢复了正常活动，且胰岛细胞存活良好。移植后第10天，患者血糖稳定，每日胰岛素需要量已经降低至移植前的一半。北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁揭秘，移植后的胰岛细胞功能将在患者体内得到进一步成熟，治疗效果也将在移植后数月内逐渐达到稳定状态。

专家评  北京大学生命科学学院教授邓宏魁介绍，我们是最早将人多潜能干细胞转化成胰腺和肝细胞谱系的团队之一，这些分化获得的细胞正在被应用于细胞治疗和大动物模型的测试中。

猜你喜欢胰岛医疗器械干细胞干细胞：“小细胞”造就“大健康”今日农业(2022年13期)2022-09-15临床胰岛移植发展与现状实用器官移植电子杂志(2022年5期)2022-03-24造血干细胞移植与捐献生物学通报(2020年10期)2020-08-13北京市医疗器械检验所医疗装备(2020年10期)2020-06-13北京市医疗器械检验所质量安全与检验检测(2019年3期)2019-07-31北京市医疗器械检验所简介质量安全与检验检测(2018年6期)2018-12-28胰岛β细胞中钠通道对胰岛素分泌的作用生命科学研究(2018年1期)2018-05-29干细胞产业的春天来了?知识经济·中国直销(2017年10期)2017-11-07家兔胰岛分离纯化方法的改进肝胆胰外科杂志(2015年1期)2015-02-27干细胞治疗有待规范中国卫生(2014年2期)2014-11-12